牙科医疗器械报关代理的一些法定要求，请查收!

口腔健康是人体健康的重要组成部分，我国部分牙科医疗器械或者仪器也是从国外进口过来的，那么“牙科医疗器械报关代理”要注意哪些事项呢?海关依法对进口口腔医疗器械进行检验监管，严厉打击非法进口口腔医疗器械行为，全力保障人民群众生命健康安全，下面广东速达小编小编带大家了解进口口腔医疗器械的一些法定要求。

牙科医疗器械报关代理的一些法定要求

案例1 无医疗器械注册证明

海关连续发现进口口腔扫描仪、X射线管组件、下肢康复训练机、一次性使用无菌注射器、根管预备机等医疗器械无医疗器械注册证。海关依法判定上述货物不合格并实施退运处理。

注：进口前应取得医疗器械注册/备案证明

进口的医疗器械应是依照《医疗器械监督管理条例》规定已注册或者已备案的医疗器械，否则不得进口。

案例2 货物型号与医疗器械注册信息不符

海关在对进口牙科综合治疗机实施检验时发现，货物实际型号与企业提供的医疗器械注册证型号不符，且企业无法提供到货牙科综合治疗机的医疗器械注册证。海关依法判定上述货物不合格并实施退运处理。

注：实际货物要与医疗器械注册/备案信息一致

获准注册的医疗器械，是指与医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。实际货物与医疗器械注册/备案证所列信息不符的不允许进口。

牙科医疗器械报关代理还有以下几点要求需要注意哦!

1.禁止进口旧医疗器械“以旧充新”依据《医疗器械监督管理条例》：禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

2.牙科医疗器械报关代理运输、储存应符合口腔医疗器械的特殊要求

运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。如因货物受潮，部分包装受到挤压、破损，影响内容物使用，海关依法对货物实施退运或销毁处理，切实保障我国消费者生命健康安全。

3.未经目的地海关检验合格不可擅自销售使用

未经目的地海关检验合格的口腔医疗器械不可擅自销售使用，否则根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》将没收违法所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

我司操作过不少“牙科医疗器械报关代理”的案例，对于牙科医疗器械的流程是海关AEO高级认证报关行，有18年进口清关经验，并能提供全球一站式门到门进口代理服务，有13万+的牙科医疗器械进口清关代理案例，可代理进口上千种货物，能为客户提供华东、华南、华北以及西南等地区的食品进口清关/进口报关代理服务。

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