制氧机出口印度需要什么资质认证

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制氧机出口印度需要的资质认证如下：

出口通关提示1.商品归类(根据2021年进出口税则)

一、该需要出口的制氧机产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求

根据《关于有序开展医疗物资出口的公告》(商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号)规定，出口呼吸机的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求，海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

二、该需要出口的制氧机产品取得国外标准认证或注册

根据《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号)规定，产品取得国外标准认证或注册的呼吸机出口企业，制氧机出口报关时须提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的国外标准认证或注册的生产企业清单(清单在中国医药保健品进出口商会网站动态更新)验放。

三、产品不属于上述公告范围

不属于上述公告范围内的呼吸机配件、制氧机等商品，不用按公告要求提供相关单证。但属于医疗器械的，应遵守《医疗器械监督管理条例》(国务院令680号)要求，即：出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。

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